台北市政府卫生局广告申请

日期:2016-05-31 / 人气: / 来源:未知

Q1:为什么刊登药物及妆品广告需要事先申请?
A1:药事法第66条及化妆品卫生管理条例第24条规定。
Q2:我要向哪个单位申请广告许可?
A2:
(1)   药物及含药化妆品:由许可证持有厂商依商业登记所在地分别向行政院卫生署、台北市政府卫生局或高雄市政府卫生局申请。
(2)   免检查化妆品:除输入商、制造商外,代理商及经销商亦可申请,惟申请者应自负登载、宣传广播之责。代理商及经销商申请广告应附上广告授权书,以兹证明。
Q3:申请广告时应检附那些文件?
A3:您可至台北市民E点通查询相关应备文件。
Q4:广告申请需缴多少费用?
A4:新申请应缴纳广告审查费3,400元;申请延长应缴纳费用1,000元
Q5:受理申请的时间和方式?
A5:目前提供2种申请方式
(1)                         本申请者需将申请书及附件送至本局药物食品管理处,并于台北富邦商业银行市府分行现金缴款。
(2)                         线上申办则先申请账户通过(申请资格如后)后,上传相关数据并打印缴款单,至五大便利超商、ATM或各银行临柜缴款不含邮局)。其申请资格如下
§化妆品-最近一年内纸本申请广告核准件数达5件以上或为台北市化妆品商业同业公会之会员;若为新厂商请先以纸本申请,以便熟悉申请流程。
§药物执照所在地位于台北市之药商皆可。
Q6:广告件数如何认定?
A6:广告件数之认定是以广告版面计算
(1)                         刊登在报纸及杂志的版面:不计产品,一个版面算一面;若广告版面内容相同者可在同一件内一并申请,如数种产品单一版面,则以一件计。
(2)                         电视广播则以连续播放画面或交稿之内容为一件,且应注明秒数。
(3)                         电视购物频道及节目行广告应提出广告中关于产品介绍部分之分镜头及旁白脚本。
(4)                         网路广告:连接网页数15页一下(包含超连接网面)、寒广告费10件以下者,得以一申请案计,超出其中任一条件得以另案计算。有关网路处理原则连接至行政院卫生署化妆品网路广告处理原则
(5)                         书页式广告DM:其书页在15页一下,广告产品在10件一下者,得以一件计。
Q7:受理广告申请之时间?
A7:为配合银行营业时间,于周一至周五,上午9:00至下午4:20受理申请。
Q8:广告审查的时间需多久?
A8:新案件审查时间为7天或14天(含例假日不含国定假日)。若广告文案页次达6页以上或申请产品达15个以上者核准时间需14天,反之则只需7天。展期案件为5天。
Q9:审核时间起算点是从补件开始吗?
A9:审核时间自缴款次日起计算,不因补件延迟其审核时间。但审核有时间限制,所以需业者配合于2天内补件,否则将以退件处理。
Q10:广告核准后,可用什么方式领取公文等资料?
A10:目前台北市政府卫生局提供两种方式:   
§邮寄:用平信方式寄出核准资料。
§自取:请公司承办人或快递至本局取件,取件时间至下午5点半止。
(在取件前请打电话确认,上午11点后)。
Q11:核准之广告广告字号可于网络上查询吗?
A11:广告字号查询网址为【http://subsys.health.gov.tw/mc/】。
Q12:若是对核定的广告文案不满意的话,可否提出修改变更?
A12:核定表内容如遭删改而致文意不完整之情形,可于文到30日内以书面提出申请复核。复核需检附书写修正理由之说明函(需盖公司大小章)、原核定之公文、广告核定本(包含申请表及审核之广告内容)及修改之广告文案3份,无须再缴费;其审核时间为6天(工作天)。
Q13:若申请的广告案件被退件;要办理退费,需检附的资料?
A13:说明函(需盖公司大小章) 、规费收据复印件、公文复印件、规费收据复印件及公司存折复印件等5项资料。
Q14:广告展期应于何时申请?
A14:广告期满仍需继续广告者者,请于期满前1个月内至原核准之卫生主管机关申办展期(例如核定之广告有效期间为95年6月8日至96年6月7日者,请于96年5月7日至6月7日一个月内提出申请) 。逾期则以新案申请(审查规费:新案3,400元,展期1,000元)
Q15:何种情况下需检附文字稿?
A15:广告文案文字字体小于12号字者,请另外提供文字稿并将文字稿加订于广告内容最上页。
Q16:药物广告申请之媒体类别有无规定?
A16:须由医师处方或经中央卫生主管机关公告指定之药物,其广告以登载于学术性医疗刊物为限。
Q17:化妆品之定义为何?
A17:化妆品卫生管理条例第3条所定义之化妆品,系指施于人体外部,以润泽发肤,刺激嗅觉,掩饰体臭或修饰容貌之物品;其范围及种类,由中央卫生主管机关公告之。(化妆品种类表)
Q18:一般化妆品与含药化妆品该如何认定?
A18:
(1)   化妆品倘含卫生署公告之含药化妆品基准之成分者(如染发剂、烫发剂、防晒剂等)(通称含药化妆品)应向卫生署办理查德德验登记,经核准并发给许可证后,始得制造或输入。
(2)   未含有医疗或毒剧药品之化妆品(通称一般化妆品),则无须申请备查,惟其标示仍应按化妆品卫生管理条例第6条规定,标示「厂名、地址、品名、成分、用途、用法、重量或容量、批号或出厂日期,输入者,并应载明输入厂商之名称、地址」等事项,且不得宣称疗效。
Q19:化妆品广告是否均应申请?
A19:
(1)           依化妆品卫生管理条例第24条第2项规定,化妆品之厂商登载或宣播广告时,应于事前将所有文字、画面或言词,申请中央或直辖市卫生主管机关核准,并向传播机构缴验核准之证明文件,故无论是一般或含药化妆品广告均申请。
(2)           一般化妆品仅刊登产品信息(名称、价格、厂商地址、电话等不宣称效能及广告性质之数据者),得不视为广告。
Q20:化妆品广告申请须附上所有化妆品吗?
A20:化妆品广告申请不须附上化妆品实物,只需备齐市售品外盒、仿单、标签复印件,其中仿单系指产品使用说明书,如包装时说明直接印在上面时,则附上外盒复印件即可;若无外盒而为瓶身者,请拍照瓶身正反面,其文字应注意清晰。
Q21:化妆品广告有那些词句为夸大或宣称?
A21:含药化妆品广告应不得超出行政院卫生署核准之效能范围,至一般化妆品则不得宣称疗效及夸大,有关不适用词句,可参考药物、化妆品广告法令解释汇编。【行政院卫生署药物、化妆品法令解释汇编】。
Q22:国产及原装进口之定义为何?
A22:指制成品是为国内制造或为国外原装进口。
Q23:申请广告的产品若只是香味不同,要算同一产品还是分开申请呢?
A23:很多产品只有味道、颜色或容量规格等不同,此时产品品项皆以产品是否有个别介绍来区分。
Q24:若同一产品有很多种颜色,每个颜色的基本数据都需要附上吗?
A24:眼影若全成分相同,而色号多样之情况下;中文标及外盒复印件都只需附上一个颜色为代表;但须在资料上注明共有几种颜色,附上一种为代表。
Q25:何谓全成分明细表?
A25:化妆品皆有其成分组合。一般化妆品订有浓度上限范围者,需提供以英文书写的全部成分及其百分比。若产品成分浓度,确不影响产品属性判定;且非上述者,得不提供。
Q26:广告文案若有赠品或产品信息者需检附什么数据?
A26:
(1)一般且原装进口者需附报单
(2)一般且国产者需附赠品全成分及工厂之工厂登记证及营利事业登记证
(3)含药化妆品检附许可证。
Q27:厂商印给医师的宣传品算不算广告?
A27:给特定专业人士的印刷宣传品,若属于产品信息不算广告,但仅限于专业人士参阅,不可发送给一般消费者自由取阅。(应于宣传品上印有仅限于□□专业人士参阅)
Q28:邀请消费者做经验分享,并将内容刊载于平面媒体,是否视为广告?
A28:药品不可用经验分享内容作广告。化妆品比个人经验分享,系个人使用之效果不宜作为宣传,惟审核时仍视广告设计内容判定。
Q29:病患用药指导手册置于诊间,以便医护人员卫教病人使用,是否需要申请广告核准?
A29:需视手册内容所诉求之讯息作为判定。
Q30:两篇以上核定表可否同时刊登?
A30:若内容未变更排版后未误导民众,原则同意,惟广告许可字号要同时刊出。化妆品广告许可字号以核准刊登类别为限,有效期限为一年,不得载于产品外盒包装标示上。
Q31:进口报单有时间限制?
A31:需提供近3年内之进口报单及税费缴纳证,
(1)若公司非大量进口采用国际快递等方式者;请提供检附说明函、INVOICE、快递提单及厂商基本资料。【经济部国贸局
(2)若公司此产品进口一次且非近3年内之报单者;请提供简易说明函、原装瓶身有限期限之标示等。

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